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我國已經形成以《醫療器械監督管理條例》為統領，13份相關配套規章、140余份規范性文件、500余項注冊技術審查指導原則為支撐的醫療器械全生命周期管理法規體系；發布醫療器械標準1937項，與國際標準一致性程度超過90 ...
2月18日，大年初九，龍年新春后的首個工作日，省委、省政府在深圳召開全省高質量發展大會，聚焦產業科技話創新、謀未來，不斷夯實實體經濟為本、制造業當家的根基，持續推動高質量發展。會上，龍華區與科大訊飛、華 ...
春節前，醫藥板塊迎來強勢反彈。節前（2月5日-2月8日），滬深300上漲5.83%，醫藥生物上漲10.31%，處于31個申萬一級子行業第1位，其中生物制品和醫療器械漲幅居首，均漲超10%。今日(2024年2月23日)，醫藥板塊經過前期 ...
寧夏銀川市市場監督管理局堅持以人民需求為基本出發點，嚴格按照“四個最嚴”工作要求，嚴肅執法紀律，精準發現并嚴厲打擊醫療器械領域違法違規行為，奮力保障群眾開年期間用械安全，著力實現2024年醫療器械監管工作 ...
國家藥監局在上海召開2023年醫療器械質量安全專項整治工作（片區）座談會。各參會省局匯報了2023年醫療器械質量安全專項整治工作進展，國家局核查中心、信息中心分別就醫療器械飛行檢查和上市后監管信息化建設等情況 ...
分類管理是醫療器械監管的重要基礎性制度。近年來，我國醫療器械分類管理改革持續推進，管理制度與運行機制不斷完善，分類規則與分類目錄適時修訂，監管效能和產業發展得到有力提升。隨著醫療器械相關科技和產業高速 ...
2014年，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，同年12月，第一個創新醫療器械獲批上市。截至目前，國家藥監局已經批準217個創新醫療器械產品，批準的產品涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機 ...
從近期較多上市公司披露的2023年業績預告來看，去年三季度或是未來幾年醫藥行業業績的底部，該機構預計行業整頓促使行業競爭格局得到進一步優化，合規龍頭企業的市占率有望進一步提升。估值層面，市場年初至今的調整 ...
