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招聘信息
醫療器械產品備案
醫療器械備案證書
醫療器械產品注冊證
進口醫療器械注冊證
一類醫療器械產品備案
第三類醫療器械產品延續注冊資料
境內第三類醫療器械重新注冊申報資料受理標準
移動醫療器械注冊申報資料要求
緣興醫療是國內創新性醫療器械技術咨詢服務機構,主要依托專業的技術服務團隊和優質的戰略合作資源為醫療器械生產及經營企業提供醫療器械技術咨詢服務,現就移動醫療器械注冊申報資料的要求進行依法說明。
醫療器械注冊使用境外臨床試驗數據的基本原則
為了避免或減少申請人通過醫療器械境外臨床試驗數據申報注冊過程中重復性臨床試驗,加快醫療器械在我國上市進程,國家食品藥品監督管理總局組織制定了接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則。