為指導基層監管部門有效開展醫療器械經營和使用環節監管。近日,煙臺市市場監管局編寫印發《醫療器械經營使用環節日常監管檢查要點》(以后稱檢查要點),并對常見違法行為及其法律責任進行了梳理。 檢查要點回顧了近年醫療器械流通領域的多發、易發問題,以《醫療器械監督管理條例》等法規文件為指導,分別從經營和使用兩大醫療器械監管環節,總結了67個檢查要點,梳理了44項常見違法情形,并根據違法行為對應提煉了法律責任和義務,以期為基層監管人員提供一份簡潔、可操作性強的醫療器械監管指南。 下一步,煙臺市市場監管局將采取“以查代訓”的方式,以飛行檢查風險較高、問題較多的企業為樣本,現場邊檢查邊講解,使基層監管人員盡快熟悉醫療器械經營使用監督檢查的流程、監管的重點難點和要點。 |
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