關于我們
招聘信息
醫療器械經營監督管理辦法
第一章 總 則 第一條 為了加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營活動,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法?! 〉诙䲢l 在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督 ...
醫療器械生產監督管理辦法
第一章 總 則 第一條 為了加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產活動,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法?! 〉诙䲢l 在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督 ...
醫療器械注冊與備案管理辦法
第一章 總 則 第一條為了規范醫療器械注冊與備案行為,保證醫療器械的安全、有效和質量可控,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法?! 〉诙䲢l在中華人民共和國境內從事醫療器械注冊、備案及其監督管理活 ...
醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令第739號 《醫療器械監督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過,現予公布,自2021年6月1日起施行?! ?...
關于醫療器械(含體外診斷試劑)注冊申報有關問題的公告
療器械(含體外診斷試劑)注冊申報有關問題的公告(第129號) 為做好醫療器械(含體外診斷試劑)行政受理工作,經與醫療器械注冊管理司、醫療器械技術審評中心研討,現就注冊申請有關問題明確如下: 一、關于臨床評價資料相關要求 ?。ㄒ唬w外診斷試劑注冊
一章 總 則 第一條 為加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理,應當遵守本辦法。 第三條 國家食品藥品監督管理總
醫療器械說明書和標簽管理規定
緣興醫療器械咨詢分亨醫療器械說明書和標簽管理規定如下: 第一條 為規范醫療器械說明書和標簽,保證醫療器械使用的安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。 第二條 凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本規定要求附有說明書和標簽。
管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督管理,應當遵守本辦法。 第三條 國家